Jakarta –
Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia (BPOM RI) merilis daftar baru 32 obat sirup yang terkontaminasi Ethylene Glycol (EG)/Diethylene Glycol (DEG) yang melebihi ambang batas aman. Polusi ini diduga menjadi pemicu gagal ginjal akut pada anak.
“Berdasarkan pemeriksaan lebih lanjut terhadap fasilitas produksi PT REMS, terdapat ketidaksesuaian dalam penerapan GMP. Untuk itu, BPOM telah memberikan sanksi administratif berupa pencabutan sertifikat Good Manufacturing Practice (GMP) untuk cairan oralit non betalaktam yang diikuti dengan pencabutan seluruh izin edar produk sirup (32 produk) yang dikeluarkan oleh PT REMS,” tulis keterangan resmi BPOM, Rabu (12/7/2022).
Daftar 32 Obat Baru Terkontaminasi EG-DEG
Ambroxol HCl Sirup 1 Botol @ 60 mL GKL1428912037A1Antasida DOEN Suspensi Botol @ 60 mL GBL9628907033A1Broxolic Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DKL1428912137A1Calortusin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL8328910737A1Calortusin PE Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL2028918937A1Cetirizine Hydrochloride Drops Dus, 1 Botol @10 mL GKL1928916436A1Cetirizine Hydrochloride Sirup Botol @ 60 mL GTL1628912937A1Cetizine Drops Dus, 1 Botol @ 10 mL DKL1928916336A1Cetizine Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL1628913037A1Cotrimoxazole Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL GKL1328911233A1Dolorstan Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL DKL1428912233A1Domperidone Maleate Drops Dus , 1 Botol @ 10 mL GKL2028919036A1Domperidone Maleate Suspensi Botol @ 60 mL GKL2028919133A1Fenpro Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL1428911933A1Ibuprofen Suspensi Botol @ 60 mL GTL1528912433A1Noze Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL DTL1828915236A1OBH Rama Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL DBL1228911137A1Paracetamol Drops Dus , 1 Botol @ 15 mL GBL1828915536A1Botol Paracetam Syrup ol @ 60 mL GBL8528902637A1Pseudoephedrine HCl Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL GTL1828915436A1Ramadryl Atusin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL8328901137A1Ramadryl Expectorant Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DBL8328900137A1Ramagesic Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL DBL1828915336A1Ramagesic Sirup Dus, Botol @ 60 mL DBL8328900637A1Ratrim Suspensi Dus, 1 Botol @60 mL DKL8328911733A1Remco Cough Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL0428910937A1R-Zinc Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928917573A1Suscraifate Suspensi Botol @100 mL GKL2028919223A1Tera F Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928916237A1Tera PE Sirup Dus , 1 Botol @60 mL DTL1928917937A1Zinc Sulfat Monohidrat Tetes Kotak, 1 Botol @60 mL GTL2028918736A1Zinc Sulfat Monohidrat Sirup Kotak, 1 Botol @60 mL GTL19289174
Berikutnya: Kesalahan PT REMS
IKLAN
GULIR UNTUK LANJUTKAN KONTEN
Tonton Video “BPOM Temukan 3 Industri Farmasi yang Dituduh Menggunakan Pelarut EG-DEG”
[Gambas:Video 20detik]